Spécialiste validation pharmaceutique – Montréal

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Responsabilités

Ce que vous allez accomplir

Au sein du bureau situé au cœur de Montréal, dans une dynamique agile et participative, vous intégrerez une équipe d’une dizaine de personnes. Vous mobiliserez vos compétences en gestion de projets et vos connaissances du milieu pharmaceutique pour soutenir nos clients dans la réalisation de leurs projets. À travers vos mandats, nous intégrerez de grandes entreprise manufacturières pharmaceutiques pour les accompagner sur des projets à fortes valeur ajoutée.

Spécialiste en validation :

Participer aux activités de prévalidation pour établir les besoins de validation et l’échéancier y compris, l’élaboration et l’approbation des documents de prévalidation (VP, URS, FRS, DS, FAT, SAT)
Participer aux tests d’acceptation chez le fabricant et aux tests lors de l’installation
Planifier les ressources nécessaires pour l’exécution des études de validation
Rédiger les protocoles et les rapports relatifs à la validation
Exécuter les activités reliées à la validation
Rédiger les déviations, (s’il y a lieu : évaluer les conséquences sur la validation et la qualité du produit, investiguer la problématique, participer à l’élaboration d’un plan d’action, faire un suivi rigoureux des actions correctives et reprendre des tests si nécessaire)
Fournir les recommandations finales, faire l’enregistrement de données et le suivi de la circulation des documents de validation pour approbation
Planifier, suivre et veiller à l’exécution de toutes les activités relatives à la validation, aux études de requalifications des équipements, des systèmes et des procédés
Coordonner les activités de l’équipe de résolution de problèmes pour les questions relatives à la validation
Assistance et conseil dans les prises de décision reliées au Système Qualité

Opérations

Contrat : Permanent

Temps plein (40h)

Montréal, Canada

Gestion de projets

Candidat idéal

Ce que nous recherchons

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Découvrez les compétences et qualités recherchées chez NEOKA.

Diplôme et certifications :

Baccalauréat en génie mécanique, chimique, procédés, biotechnologique, microbiologie ou tout autre diplôme d’ingénieur jugé pertinent
Expérience : 3 à 4 années minimum d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire, le secteur de la santé et/ou les environnements réglementés, une expérience démontrée en génie-conseil est également recherchée.
Savoirs :
- maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit)
- connaissance des BPF/GMP (bonnes pratiques de fabrication/good manufacturing practices)
- Logiciels : maîtrise du Pack Office
Qualifications appréciées : (non requises)
- Membre de l’OIQ (ordre des ingénieurs du Québec) : Ingénieur.e ou CPI
- Connaissances de guides d’industries : ISPE, PDA, ISO, etc.

Profil :

Capacité d’organisation, gestion des priorités
Excellent sens du détail et rigueur
Autonomie, proactivité, écoute
Bonnes capacités relationnelles
Savoir-faire technique et capacité de résolution de problèmes

Détails du poste

Caractéristiques du poste :

Temps plein (40h) – poste permanent
Poste basé à Montréal (Métro McGill – 630 rue Sherbrooke O, Montréal, QC, Canada)
Zone de déplacement : Montréal et périphérie
Travail en mode hybride (bureau – site client – télétravail possible 2 jours par semaine)
Rémunération attractive : entre 75 et 85k $ brut annuel – à négocier selon profil et expérience

Gamme complète d’avantages :

Allocation pour les frais professionnels : 20$ par mois pour le cellulaire et 50% de l’abonnement de transports en commun
Programme d’assurance collective (médicaments, santé, dentaire, optique) pris en charge à 50% par l’employeur
Vacances : 3 semaines par an et 1 semaine bonus (la semaine du 25 Décembre)
5 jours de congés maladie par an
Projets diversifiés dans un environnement stimulant
Bureaux modernes en plein cœur de Montréal, dynamique d’équipe agréable et conviviale avec organisation de 5@7 mensuels

Vous êtes prêt à relever ce défi et vous investir dans des pharmaceutiques ?

Adressez votre candidature auprès de notre service recrutement à l’aide du formulaire de contact.

Évaluation de la candidature

Entretien RH

Entretien technique